職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法
國家安全生產監(jiān)督管理總局令
第50號
《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》已經2012年3月6日國家安全生產監(jiān)督管理總局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。
國家安全生產監(jiān)督管理總局 駱琳
二○一二年四月二十七日
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價等技術服務以及安全生產監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可與監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，是指為建設項目提供職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價，為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設備設施與防護用品的效果評價等技術服務的機構。
第四條 國家對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行資質認可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質；未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價等技術服務。
第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質從高到低分為甲級、乙級、丙級三個等級。
甲級資質由國家安全生產監(jiān)督管理總局認可及頒發(fā)證書。
乙級資質由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產監(jiān)督管理部門）認可及頒發(fā)證書，并報國家安全生產監(jiān)督管理總局備案。
丙級資質由設區(qū)的市級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門（以下簡稱市級安全生產監(jiān)督管理部門）認可及頒發(fā)證書，并報省級安全生產監(jiān)督管理部門備案，由省級安全生產監(jiān)督管理部門報國家安全生產監(jiān)督管理總局進行登記。
第六條 國家安全生產監(jiān)督管理總局根據(jù)社會經濟發(fā)展水平、區(qū)域經濟結構和職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。
第七條 取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
下列建設項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：
（一）國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；
（二）核設施、絕密工程等特殊性質的建設項目；
（三）跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；
（四）國家安全生產監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他項目。
第八條 取得乙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
下列建設項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得乙級以上資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：
（一）省級人民政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；
（二）跨設區(qū)的市的建設項目；
（三）省級安全生產監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他項目。
第九條 取得丙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市或者省級安全生產監(jiān)督管理部門指定的范圍從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定的建設項目以外的職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。
第二章 資質認可
第十條 國家安全生產監(jiān)督管理總局、省級安全生產監(jiān)督管理部門和市級安全生產監(jiān)督管理部門應當分別設立國家級、省級和市級職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)?/span>(以下簡稱專家?guī)?/span>)，由專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的技術評審工作。
第十一條 從事技術評審的專家應當具備下列條件：
（一）具有相關專業(yè)的高級專業(yè)技術職稱任職資格；
（二）具有連續(xù)5年以上相關工作經驗；
（三）熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范；
（四）具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質；
（五）身體健康，能夠勝任技術評審工作。
專家?guī)鞂＜胰纹?/span>5年，可連聘連任。
第十二條 專家?guī)鞂＜也坏脜⒓优c本人有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可的技術評審工作。
被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?/span>
專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的可能有礙技術評審公正的活動。
第十三條 國家安全生產監(jiān)督管理總局、省級安全生產監(jiān)督管理部門和市級安全生產監(jiān)督管理部門應當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據(jù)資質認可工作的需要，及時進行調整。
第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構申請甲級資質，應當具備下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）注冊資金800萬元以上，固定資產700萬元以上；
（三）工作場所面積不少于700平方米；
（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；
（五）有不少于25名經培訓合格的專職技術人員；
（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱和5年以上工作經驗；
（七）具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力；
（八）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構申請乙級資質，應當具備下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）注冊資金500萬元以上，固定資產400萬元以上；
（三）工作場所面積不少于400平方米；
（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；
（五）有不少于20名經培訓合格的專職技術人員；
（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱和3年以上工作經驗；
（七）具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力；
（八）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質，應當具備下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）注冊資金300萬元以上，固定資產200萬元以上；
（三）工作場所面積不少于200平方米；
（四）有健全的內部管理制度和質量保證體系；
（五）有不少于10名經培訓合格的專職技術人員；
（六）有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的中級以上專業(yè)技術職稱和1年以上工作經驗；
（七）具有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力；
（八）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十七條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可，應當提交下列文件、資料：
（一）法定代表人簽署的申請表；
（二）法人資格證明或者名稱預先核準通知書；
（三）注冊資金和固定資產的驗資證明；
（四）工作場所產權證明或者租賃合同；
（五）專職技術人員、專職技術負責人、質量控制負責人的名單及其培訓合格證書、技術職稱證書、工作經歷證明；
（六）職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件；
（七）擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級；
（八）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內，能夠證明具有相應業(yè)務能力的文件、資料；
（九）法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。
第十八條 申請甲級資質，按照下列程序辦理：
（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料，報所在地省級安全生產監(jiān)督管理部門審核；
（二）省級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到申請文件、資料之日起5個工作日對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起20個工作日內完成審核工作，并將審核意見和全部申請文件、資料報國家安全生產監(jiān)督管理總局；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；
（三）國家安全生產監(jiān)督管理總局應當自收到審核意見和申請文件、資料之日起20個工作日內，組織專家組對申請人進行技術評審，并根據(jù)專家組提交的技術評審報告和社會經濟發(fā)展水平、區(qū)域經濟結構、統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。
第十九條 申請乙級資質，按照下列程序辦理：
（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料，報所在地的市級安全生產監(jiān)督管理部門審核；
（二）市級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到申請文件、資料之日起5個工作日內對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起20個工作日內完成審核，并將審核意見和全部申請文件、資料報省級安全生產監(jiān)督管理部門；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；
（三）省級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到審核意見和申請文件、資料之日起20個工作日內，組織專家組對申請人進行技術評審，并根據(jù)專家組提交的技術評審報告和區(qū)域經濟結構、統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。
第二十條 申請丙級資質，按照下列程序辦理：
（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料，報所在地的縣級安全生產監(jiān)督管理部門審核；
（二）縣級安全生產監(jiān)督管理部門應當自收到申請文件、資料之日起5個工作日內對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起20個工作日內完成審核，并將審核意見和全部申請文件、資料報市級安全生產監(jiān)督管理部門；決定不予受理的，應當向申請人書面說明理由；
（三）市級安全生產監(jiān)督管理部門應當自受理之日起20個工作日內，組織專家組對申請人進行技術評審，并根據(jù)專家組提交的技術評審報告和統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)資質證書；決定不予認可的，應當向申請人書面說明理由。
第二十一條 國家安全生產監(jiān)督管理總局、省級安全生產監(jiān)督管理部門、市級安全生產監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱發(fā)證機關）應當從專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的3至7名專家組成專家組，對申請人提供的文件、資料進行技術評審。
技術評審包括申請文件、資料的技術審查和現(xiàn)場技術考核?，F(xiàn)場技術考核應當包括下列內容：
（一）核查現(xiàn)場有關設備、設施、儀器、儀表等；
（二）考核技術負責人、質量控制負責人及有關專職技術人員的專業(yè)知識和操作能力；
（三）抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結、檔案等資料；
（四）進行必要的盲樣檢測。
第二十二條 技術評審工作應當自受理資質申請之日起60日內完成，并提交技術評審報告。技術評審報告是發(fā)證機關作出職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可決定的重要依據(jù)。
專家組技術評審和申請人整改問題所需的時間，不計算在本辦法第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定的期限內。
第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向發(fā)證機關提出申請。發(fā)證機關應當按照本辦法的規(guī)定進行認可。
第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質證書遺失的，應當及時在有關電視、報刊等媒體上予以聲明，并向原發(fā)證機關申請補發(fā)。
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構甲級、乙級、丙級資質證書有效期均為3年。資質證書有效期滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當于期滿前3個月向原發(fā)證機關提出申請，經復審合格后予以辦理延續(xù)手續(xù)；不合格的，不予辦理延續(xù)手續(xù)，并向申請人書面說明理由。
第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構變更名稱、法定代表人、注冊地址的，應當自變更之日起30日內向原發(fā)證機關申請辦理資質證書變更手續(xù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構分立、合并的，應當申請辦理資質證書變更手續(xù)或者重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可。
第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，發(fā)證機關應當注銷其資質：